Tenofovir (fumarat de tenofovir disoproxil)

Informații despre medicament

• Denumire comercială: Tenofovir
• Substanță activă: Fumarat de tenofovir disoproxil
• Producător: Gilead Sciences, Inc.

Substanța activă fumarat de tenofovir disoproxil

Fumaratul de tenofovir disoproxil este un promedicament al tenofovirului, un analog nucleotidic cu activitate antivirală împotriva HIV-1 și a virusului hepatitic B. După administrarea orală, fumaratul de tenofovir disoproxil este transformat în tenofovir, care pătrunde în celule și este fosforilat pentru a forma metabolitul activ difosfat de tenofovir. Acest metabolit concurează cu deoxiadenozin-trifosfatul prezent în mod natural pentru încorporarea în ADN-ul viral. După încorporare, acesta determină terminarea prematură a lanțului de ADN și inhibă sinteza ulterioară a ADN-ului viral, reducând astfel capacitatea HIV și VHB de a se replica.

Efectul antiviral depinde de menținerea unor concentrații intracelulare adecvate de difosfat de tenofovir, ceea ce face ca administrarea consecventă să fie importantă pentru eficacitatea terapiei. Tenofovirul este eliminat în principal prin rinichi, prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă; prin urmare, funcția renală reprezintă un aspect important înaintea și în timpul tratamentului. La pacienții cu insuficiență renală, expunerea la tenofovir poate crește și poate fi necesară ajustarea intervalului dintre doze. Fumaratul de tenofovir disoproxil poate afecta, de asemenea, densitatea minerală osoasă la unii pacienți, în special în timpul tratamentului prelungit sau la persoanele cu osteoporoză, fracturi anterioare, disfuncție tubulară renală ori alți factori de risc pentru afecțiuni osoase.

Indicații de utilizare

Tenofovir este utilizat pentru:

• Tratamentul infecției cu HIV-1 ca parte a terapiei antiretrovirale combinate cu alte medicamente adecvate.
• Suprimarea replicării HIV și reducerea încărcăturii virale la persoanele care trăiesc cu HIV.
• Menținerea și refacerea funcției sistemului imunitar atunci când este inclus într-o schemă eficientă de tratament al infecției cu HIV.
• Tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitic B la pacienții adulți și pediatrici eligibili.
• Suprimarea replicării VHB și reducerea leziunilor hepatice progresive asociate virusului.

Pentru infecția cu HIV-1, Tenofovir trebuie utilizat ca parte a unei scheme antiretrovirale adecvate cu mai multe medicamente și nu ca unic medicament împotriva HIV. Schema terapeutică completă este selectată în funcție de tratamentul anterior, profilul de rezistență, funcția renală, afecțiunile concomitente și celelalte medicamente utilizate. Pentru hepatita cronică B, durata tratamentului depinde de răspunsul virusologic, funcția hepatică, stadiul bolii hepatice, tratamentul anterior și factorii clinici individuali. Pacienții infectați atât cu HIV, cât și cu VHB necesită o atenție deosebită, deoarece terapia trebuie să asigure o schemă eficientă împotriva HIV și, în același timp, să mențină o activitate adecvată împotriva hepatitei B.

Fumaratul de tenofovir disoproxil 300 mg administrat ca substanță activă unică nu trebuie confundat cu asocierile în doză fixă care conțin tenofovir împreună cu o altă substanță antiretrovirală. Schemele orale standard de profilaxie preexpunere la HIV (PrEP) utilizează, în general, fumarat de tenofovir disoproxil împreună cu emtricitabină, nu Tenofovir 300 mg ca substanță activă unică.

Scheme de tratament și doze

Doza uzuală pentru adulți și pacienții cu greutatea de cel puțin 35 kg este de fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg o dată pe zi. Pentru tratamentul infecției cu HIV-1, se administrează un comprimat de 300 mg o dată pe zi, ca parte a unei scheme antiretrovirale combinate complete. Pentru hepatita cronică B, doza uzuală la adulți este, de asemenea, de 300 mg o dată pe zi. Comprimatul poate fi administrat cu sau fără alimente și este preferabil să fie luat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi pentru a susține o activitate antivirală constantă și o bună aderență la tratament. Durata tratamentului pentru HIV este, în general, îndelungată, în timp ce durata tratamentului pentru hepatita cronică B este stabilită individual, în funcție de răspunsul virusologic, starea ficatului și alți factori clinici.

Funcția renală trebuie evaluată înaintea tratamentului și monitorizată în timpul terapiei, deoarece tenofovirul este eliminat în principal prin rinichi. La adulții cu un clearance al creatininei de 50 ml/min sau mai mare, poate fi utilizată, în general, schema uzuală de 300 mg o dată pe zi. La pacienții cu funcție renală redusă, poate fi necesară prelungirea intervalului dintre doze; pacienții cu insuficiență renală severă sau cei cărora li se efectuează hemodializă necesită o schemă de administrare individualizată. Pacienții nu trebuie să mărească doza, să ia comprimate suplimentare, să modifice intervalul dintre doze sau să întrerupă terapia fără recomandarea medicului, în special atunci când Tenofovir este utilizat pentru hepatita cronică B, deoarece întreruperea bruscă poate fi urmată de o agravare semnificativă a hepatitei.

Recomandări de utilizare

Luați Tenofovir exact așa cum v-a fost prescris și aproximativ la aceeași oră în fiecare zi. Administrarea consecventă este importantă, deoarece omiterea dozelor poate permite intensificarea replicării virale și, în timpul tratamentului infecției cu HIV, poate contribui la apariția rezistenței. În general, comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente; pacienții care prezintă greață sau disconfort gastric pot tolera mai ușor medicamentul dacă îl iau în timpul mesei. Mențineți o hidratare adecvată, cu excepția cazului în care un profesionist din domeniul sănătății v-a recomandat restricționarea consumului de lichide din cauza unei alte afecțiuni, și prezentați-vă la toate consultațiile programate pentru evaluarea răspunsului antiviral, a funcției renale, a funcției hepatice și a altor parametri de laborator relevanți.

Atunci când Tenofovir este prescris pentru infecția cu HIV-1, toate celelalte medicamente antiretrovirale din schema terapeutică trebuie, de asemenea, administrate exact conform instrucțiunilor. Tenofovir nu trebuie utilizat singur ca tratament complet împotriva HIV. Înainte de începerea tratamentului, informați profesionistul din domeniul sănătății care vă tratează despre toate medicamentele eliberate cu sau fără prescripție medicală, vitaminele, suplimentele și produsele pe bază de plante pe care le utilizați. Pacienții cărora li se administrează Tenofovir pentru hepatita cronică B nu trebuie să întrerupă tratamentul doar pentru că se simt bine sau pentru că rezultatele analizelor de laborator se îmbunătățesc, deoarece replicarea VHB poate crește din nou după întreruperea tratamentului și poate apărea o exacerbare semnificativă a hepatitei.

Doză omisă

Dacă uitați să luați o doză de Tenofovir, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care se apropie deja ora următoarei doze programate. Dacă următoarea doză trebuie administrată în curând, omiteți comprimatul uitat și continuați conform schemei normale de administrare. Nu luați două comprimate în același timp și nu luați o doză suplimentară pentru a compensa comprimatul omis. Omiterea repetată a dozelor poate reduce eficacitatea antivirală și, în tratamentul infecției cu HIV, poate contribui la apariția rezistenței. Prin urmare, pacienții care uită frecvent să își ia medicamentul trebuie să discute cu un profesionist din domeniul sănătății despre strategii pentru îmbunătățirea aderenței la tratament.

Precauții

Înainte de a începe tratamentul cu Tenofovir, informați profesionistul din domeniul sănătății despre orice boală renală, reducere a funcției renale, osteoporoză, fracturi osoase anterioare, boală hepatică, hepatită cronică B, infecție cu HIV și despre toate medicamentele pe care le utilizați în prezent. Fumaratul de tenofovir disoproxil poate provoca apariția sau agravarea insuficienței renale, inclusiv creșterea creatininei serice, disfuncție tubulară renală proximală și, în cazuri rare, sindrom Fanconi. Prin urmare, funcția renală trebuie evaluată înaintea tratamentului și monitorizată în timpul terapiei. Pacienții cu boală renală cronică pot necesita și monitorizarea concentrației fosforului seric. Medicamentele care pot afecta rinichii, în special medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene administrate în doze mari sau în mod repetat și alte substanțe nefrotoxice, trebuie utilizate cu precauție, deoarece pot crește riscul de complicații renale.

Fumaratul de tenofovir disoproxil poate reduce densitatea minerală osoasă, iar durerea osoasă persistentă, fracturile, durerea la nivelul extremităților sau slăbiciunea musculară inexplicabilă trebuie evaluate medical, în special atunci când se suspectează și o disfuncție tubulară renală. Înainte de începerea administrării Tenofovir pentru hepatita cronică B, trebuie evaluat statusul HIV, deoarece Tenofovir administrat singur nu reprezintă o schemă terapeutică adecvată pentru o persoană cu infecție cu HIV-1. Pacienților cu coinfecție HIV/VHB trebuie să li se administreze Tenofovir numai ca parte a unei scheme antiretrovirale combinate adecvate. După întreruperea tratamentului pot apărea exacerbări severe ale hepatitei B; prin urmare, poate fi necesară monitorizarea funcției hepatice și a altor parametri de laborator adecvați timp de câteva luni după oprirea terapiei.

Utilizarea în timpul sarcinii

Există o experiență clinică considerabilă privind utilizarea fumaratului de tenofovir disoproxil în terapia antiretrovirală, inclusiv în timpul sarcinii. Pentru persoanele însărcinate care trăiesc cu HIV, menținerea unei scheme antiretrovirale eficace este importantă pentru sănătatea mamei și pentru reducerea riscului de transmitere a HIV la copil. Schema terapeutică completă trebuie evaluată de un profesionist din domeniul sănătății cu experiență în tratarea infecției cu HIV. Pentru hepatita cronică B, decizia de a începe sau de a continua administrarea Tenofovir în timpul sarcinii depinde de boala hepatică a mamei, încărcătura virală VHB, istoricul tratamentului și riscul potențial de transmitere la sugar.

Pacientele care sunt însărcinate, intenționează să rămână însărcinate sau cred că ar putea fi însărcinate trebuie să își informeze profesionistul din domeniul sănătății și să nu întrerupă tratamentul fără recomandarea medicului. Recomandările privind alăptarea depind de statusul HIV, motivul tratamentului, supresia virală maternă, recomandările clinice locale și circumstanțele individuale; prin urmare, această decizie trebuie discutată cu un profesionist adecvat din domeniul sănătății.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Tenofovir poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la fiecare pacient. Reacțiile frecvente pot include greață, diaree, vărsături, disconfort abdominal, flatulență, dureri de cap, amețeli, oboseală, slăbiciune și erupții cutanate. Unele simptome gastrointestinale sunt mai evidente la începutul tratamentului și se pot atenua pe măsură ce organismul se adaptează. Analizele de laborator pot evidenția și modificări care nu sunt observate imediat de pacient; de aceea, monitorizarea periodică rămâne importantă în timpul terapiei de lungă durată.

• Reacții adverse frecvente: greață, diaree, vărsături, disconfort abdominal, flatulență, dureri de cap, amețeli, oboseală, slăbiciune și erupții cutanate.
• Efecte asupra rinichilor: creșterea creatininei serice, reducerea funcției renale, disfuncție tubulară renală proximală sau, în cazuri rare, sindrom Fanconi.
• Efecte asupra oaselor: reducerea densității minerale osoase, dureri osoase, slăbiciune musculară sau susceptibilitate crescută la fracturi la pacienții cu factori de risc suplimentari.
• Riscuri hepatice: agravarea hepatitei B după întreruperea administrării Tenofovir la pacienții cu infecție cronică cu VHB.
• Simptome grave care necesită evaluare medicală: reducerea semnificativă a cantității de urină, umflături, vărsături persistente, dureri osoase severe sau persistente, slăbiciune musculară inexplicabilă, dificultăți de respirație, umflarea feței sau a gâtului ori o reacție cutanată severă.

Orice simptom sever, persistent sau neobișnuit trebuie discutat cu un profesionist din domeniul sănătății. Unele reacții adverse importante din punct de vedere clinic, în special tulburările renale, pot fi detectate inițial prin monitorizare de laborator, nu prin simptome; prin urmare, analizele de sânge și urină programate nu trebuie omise.

Fumarat de tenofovir disoproxil: interacțiuni cu alte medicamente

Tenofovir poate interacționa cu medicamentele care afectează funcția renală sau sunt eliminate prin căi renale similare. Utilizarea concomitentă sau recentă a medicamentelor nefrotoxice poate crește riscul de insuficiență renală; printre exemple se numără anumite antibiotice aminoglicozidice și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene administrate în doze mari sau în mod repetat. Medicamentele care concurează pentru secreția tubulară activă pot influența, de asemenea, concentrația tenofovirului sau a celuilalt medicament. Pacienții cu factori de risc renal preexistenți pot necesita o monitorizare mai frecventă atunci când aceste asocieri nu pot fi evitate.

În mod normal, Tenofovir nu trebuie utilizat împreună cu un alt medicament care conține deja fumarat de tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau o altă formulare destinată să furnizeze aceeași componentă antivirală, cu excepția cazului în care asocierea a fost prescrisă în mod specific. Administrarea concomitentă cu didanozină poate crește expunerea la didanozină și riscul reacțiilor adverse asociate acesteia. Anumite scheme antiretrovirale potențate și unele medicamente utilizate pentru hepatita C pot crește expunerea la tenofovir, ceea ce poate spori necesitatea monitorizării funcției renale și a reacțiilor adverse. Înainte de începerea sau modificarea tratamentului, furnizați întotdeauna profesionistului din domeniul sănătății o listă completă a medicamentelor, suplimentelor și produselor pe bază de plante pe care le utilizați.

Analogi & medicamente generice

Aceeași substanță activă (fumarat de tenofovir disoproxil — exemple internaționale)

• Tenvir 300 mg— comprimate care conțin fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg, utilizate în terapia antivirală a infecției cu HIV-1 și a hepatitei cronice B
• Viread 300 mg — comprimate de fumarat de tenofovir disoproxil utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și al hepatitei cronice B
• Tenohep 300 mg — comprimate de fumarat de tenofovir disoproxil utilizate ca parte a terapiei antiretrovirale și pentru hepatita cronică B
• Tenof 300 mg — formulare orală de fumarat de tenofovir disoproxil pentru tratament antiviral de lungă durată
• Tenfoclear 300 mg — comprimate de fumarat de tenofovir disoproxil utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV și al hepatitei B, conform indicațiilor clinice

Analogi medicamentoși (substanță activă diferită, același scop terapeutic)

• Tenofovir alafenamidă — un promedicament al tenofovirului utilizat în tratamentul infecției cu HIV și al hepatitei cronice B, în general în doze mai mici decât fumaratul de tenofovir disoproxil
• Entecavir — analog nucleozidic utilizat pentru tratamentul de lungă durată al hepatitei cronice B
• Lamivudină — analog nucleozidic utilizat în terapia antiretrovirală combinată pentru HIV și în anumite scheme de tratament al hepatitei B
• Emtricitabină + fumarat de tenofovir disoproxil — asociere antivirală în doză fixă utilizată pentru tratamentul infecției cu HIV și profilaxia orală preexpunere (PrEP)
• Emtricitabină + tenofovir alafenamidă — asociere antiretrovirală în doză fixă utilizată în anumite scheme de tratament și prevenire a infecției cu HIV

(Alegerea terapiei depinde de indicație, statusul HIV sau VHB, funcția renală, profilul de rezistență, tratamentul antiviral anterior, medicamentele administrate concomitent și evaluarea medicală.)

Păstrare

Păstrați Tenofovir la temperatura controlată a camerei, în conformitate cu instrucțiunile furnizate împreună cu medicamentul, și protejați comprimatele de căldură excesivă și umiditate. Păstrați comprimatele în recipientul original, cu capacul bine închis, și evitați expunerea prelungită la lumina directă a soarelui sau la condiții de umiditate. Nu utilizați comprimatele după data de expirare imprimată pe ambalaj și nu lăsați medicamentul la vederea și îndemâna copiilor. Abaterile de temperatură permise pot varia între formele de prezentare comercializate; prin urmare, trebuie respectate întotdeauna instrucțiunile de păstrare imprimate pe ambalaj.

Experiența pacienților – La ce să vă așteptați

Tenofovir nu produce, de obicei, o senzație fizică imediată care să indice dacă tratamentul funcționează. În tratamentul infecției cu HIV-1, eficacitatea este evaluată în principal prin monitorizarea încărcăturii virale HIV și, atunci când este cazul, a statusului imunitar. Atunci când Tenofovir este inclus într-o schemă antiretrovirală pe deplin eficace și este administrat consecvent, replicarea virală ar trebui să scadă progresiv și poate fi obținută o supresie virală susținută. Modificările funcției imunitare apar treptat, iar faptul că pacientul se simte bine nu înseamnă că tratamentul poate fi întrerupt. Unii pacienți prezintă temporar greață, disconfort gastrointestinal, dureri de cap, amețeli sau oboseală la începutul tratamentului, în timp ce alții observă puține simptome asociate tratamentului sau nu observă deloc astfel de simptome.

În hepatita cronică B, răspunsul la tratament este evaluat prin nivelurile ADN-ului VHB, enzimele hepatice și alți parametri clinici și de laborator, nu prin modificări imediate ale stării pacientului. Suprimarea replicării VHB poate reduce leziunile hepatice progresive, însă monitorizarea regulată rămâne necesară pentru evaluarea răspunsului și stabilirea duratei terapiei. În timpul tratamentului de lungă durată poate fi necesară monitorizarea funcției renale și, la anumiți pacienți, a sănătății osoase. Tenofovir controlează replicarea virală, dar nu elimină HIV din organism, iar pacienții trebuie să continue tratamentul atât timp cât le recomandă profesionistul din domeniul sănătății.

Întrebări frecvente

Ce conține Tenofovir?
Tenofovir conține fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg, un inhibitor nucleotidic al reverstranscriptazei, activ împotriva HIV-1 și a virusului hepatitic B.

Pentru ce se utilizează Tenofovir?
Tenofovir este utilizat ca parte a terapiei antiretrovirale combinate pentru infecția cu HIV-1 și pentru tratamentul hepatitei cronice B.

Cât de des se administrează Tenofovir?
Doza uzuală pentru adulți este de 300 mg o dată pe zi. Pacienții cu funcție renală afectată pot necesita un interval mai lung între doze, stabilit de un profesionist din domeniul sănătății.

Tenofovir poate fi administrat singur pentru tratamentul infecției cu HIV?
Nu. Tenofovir este una dintre componentele terapiei împotriva HIV și trebuie asociat cu alte medicamente antiretrovirale adecvate.

Tenofovir poate fi administrat împreună cu alimente?
Da. Fumaratul de tenofovir disoproxil 300 mg poate fi administrat, în general, cu sau fără alimente. Administrarea comprimatului aproximativ la aceeași oră în fiecare zi poate ajuta la menținerea unei rutine constante de tratament.

Tenofovir 300 mg este utilizat singur pentru prevenirea infecției cu HIV?
Schemele orale standard de profilaxie preexpunere asociază, în general, fumaratul de tenofovir disoproxil cu un alt medicament antiretroviral, precum emtricitabina. Tenofovir 300 mg care conține o singură substanță activă nu trebuie considerat echivalent cu aceste asocieri PrEP în doză fixă.

Cea mai bună ofertă online pentru Tenofovir de pe piață

În prezent, puteți cumpăra Tenofovir din farmacia noastră online. Dacă sunteți în căutarea celui mai bun loc pentru a comanda Tenofovir sau alte medicamente care conțin fumarat de tenofovir disoproxil, ați ajuns în locul potrivit.

Avantajele farmaciei noastre:

• Confidențialitate. Majoritatea persoanelor preferă să își păstreze tratamentul confidențial. Comandând Tenofovir online, evitați discuțiile față în față care nu sunt necesare.
• Preț. Cumpărarea Tenofovir online oferă o modalitate convenabilă de a compara costurile tratamentului și de a selecta o opțiune de cumpărare adecvată.
• Cantitate. Tratamentul antiviral de lungă durată poate necesita o aprovizionare continuă cu medicamente. Cantitatea necesară trebuie să corespundă planului de tratament recomandat de un profesionist din domeniul sănătății.
• Comoditate. Comandarea online poate simplifica accesul la medicamentele pentru tratament de lungă durată și poate reduce deplasările inutile, menținând în același timp supravegherea medicală adecvată.
• Informații. Pe site-ul nostru puteți găsi informații despre dozajul Tenofovir, posibilele reacții adverse, precauții, interacțiuni, tratamentul infecției cu HIV și tratamentul hepatitei cronice B.

Depunem toate eforturile pentru a oferi cele mai bune servicii posibile clienților și pentru a ne asigura că medicamentele noastre îi ajută pe pacienți să obțină efectul terapeutic preconizat.